2医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作过失，包括疏忽大意和过于自信两种过失，且必须具有违法性和危害性3必须是发生在诊疗护理工作中包括为此服务的后勤和管理4给病员造成的危害结果必须符合“死亡残废组织器官损伤导致功能障碍”，否则不能认定为医疗事故5危害行为与危害结果之间必须有。
如果医疗机构及其医疗人员在医疗活动中没有尽到必要的说明义务，即为有过失3违反医疗服务职业道德的第三，从其性质上看，构成医疗事故过失行为必须具有违法性其违法性表现在医务人员的医疗护理行为违反了医疗卫生管理法律行政法规部门规章和诊疗护理规范常规医疗事故处理条例第五条明确。
明确规定认定医疗事故必须具备下列五个条件1医疗事故的责任人必须是经过考核和卫生行政机关批准或认可，取得相应资格的各级卫生技术人员亦包括从事医疗管理和后勤服务等人员2医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作过失，包括疏忽大意和过于自信两种过失，且必须具有违法性和危害性3必须是发生在诊疗。
发生“医疗事故”的主体是医疗机构及其医务人员这里说的“医疗机构”是指按照1994年2月发布的医疗机构管理条例取得医疗机构执业许可证的机构这里所说的“医务人员”是指依法取得执业资格的医疗专业技术人员，如医师和护士等，他们必须在医疗机构执业2行为的违法性 “医疗事故”是医疗机构。
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